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    【CTR20202226】一项在中国真实世界中评估儿童过敏性哮喘患者使用IGE025的有效性和安全性的回顾性多中心研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202226

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用奥马珠单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用奥马珠单抗

    首次公示信息日的期

    2020-11-12

    临床申请受理号

    JYSB1800081

    靶点
    适应症

    儿童过敏性哮喘

    试验通俗题目

    一项在中国真实世界中评估儿童过敏性哮喘患者使用IGE025的有效性和安全性的回顾性多中心研究

    试验专业题目

    一项在中国真实世界中评估儿童过敏性哮喘患者使用IGE025的有效性和安全性的回顾性多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估IGE025在中国儿童哮喘患者中的有效性 次要目的：评估IGE025在中国儿童哮喘患者中的安全及其他有效性指标； 分析真实世界中中国儿童哮喘患者使用IGE025的使用现况

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 200  ；

    第一例入组时间

    2021-02-25

    试验终止时间

    2021-06-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 6岁至＜12 岁；2.研究者诊断的符合使用IGE025治疗的过敏性哮喘，可并存疾病包括过敏性鼻炎、特应性皮炎、鼻息肉、慢性荨麻疹、食物过敏；3.在识别期因哮喘接受IGE025治疗；4.有使用IGE025一次以上用药后随访数据；5.如医院要求，需提供知情同意书；

    排除标准

    1.在研究期间参与其他治疗研究的临床试验，包括IGE025治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100069;100069

    联系人通讯地址
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