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    【CTR20180738】黄花蒿粉滴剂对儿童变应性鼻炎患者的耐受性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20180738

    试验状态

    已完成

    药物名称

    艾蒿花粉滴剂

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    艾蒿花粉滴剂

    首次公示信息日的期

    2018-06-07

    临床申请受理号

    CXSL0900016

    靶点

    /

    适应症

    变应性鼻炎

    试验通俗题目

    黄花蒿粉滴剂对儿童变应性鼻炎患者的耐受性研究

    试验专业题目

    舌下含服黄花蒿粉滴剂对儿童变应性鼻炎患者的耐受性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察儿童黄蒿花粉过敏患者舌下含服由浙江我武生物科技股份有限公司开发生产的黄花蒿粉滴剂的耐受性以及长期治疗的依从性探索。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ；

    实际入组人数

    国内: 18  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-10-14

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.4≤年龄≤17岁，男女不限；

    排除标准

    1.已知有药物过敏史者；

    2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及严重或慢性呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者；易出现口腔溃疡等粘膜破损者；哮喘发作期患者；花粉期外慢性鼻炎、鼻窦炎患者；

    3.患者曾伴有严重的或未控制的哮喘以及不可逆的呼吸道阻塞性疾病且在筛选时肺功能指标FEV1<80%预估值者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100045;100045

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验5条
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