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    【CTR20212850】黄花蒿花粉变应原舌下滴剂治疗成人变应性鼻炎的上市后研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212850

    试验状态

    已完成

    药物名称

    黄花蒿花粉变应原舌下滴剂

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    黄花蒿花粉变应原舌下滴剂

    首次公示信息日的期

    2021-12-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。

    试验通俗题目

    黄花蒿花粉变应原舌下滴剂治疗成人变应性鼻炎的上市后研究

    试验专业题目

    黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对成人变应性鼻炎患者的长期疗效和安全性评价——多中心、开放性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    申办方希望开展多中心、开放性的临床研究，来考察黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对蒿属花粉成人变应性鼻炎（或伴有结膜炎）患者的临床疗效和安全性以及停药后至少一个花粉季的长期疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ；

    实际入组人数

    国内: 360  ；

    第一例入组时间

    2022-03-16

    试验终止时间

    2025-01-15

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为18～60周岁（包含18和60周岁）者，男女不限；

    排除标准

    1.筛查评价时舌下部位存在溃疡、炎症或创伤等不适宜给药者；

    2.筛查评价前四周内接受过大的外科手术者；

    3.筛查评价前四周内持续使用全身性糖皮质激素者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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