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    【CTR20240474】一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240474

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    皮炎诊断贴剂01贴

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    皮炎诊断贴剂01贴

    首次公示信息日的期

    2024-02-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴 3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。

    试验通俗题目

    一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究

    试验专业题目

    一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究—多中心、多剂量、开放的II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过一项多中心、开放的Ⅱ期临床试验，考察三种不同剂量皮炎诊断贴剂01贴在变应性接触性皮炎患者中的诊断效果及安全性，并为后续Ⅲ期临床试验的开展探索最佳剂量。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-08-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为18~60周岁（包括18周岁和60周岁），男女均可；

    排除标准

    1.妊娠期或哺乳期女性受试者；

    2.既往有接触性变应原相关的全身性过敏反应史者；

    3.既往有速发型接触性反应史（如接触性荨麻疹），经研究者评估不适宜进行斑贴试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址
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