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      【CTR20230828】苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)Ⅱb期临床试验试验

      基本信息
      登记号

      CTR20230828

      试验状态

      已完成

      药物名称

      紫辛鼻鼽颗粒

      药物类型

      中药

      规范名称

      紫辛鼻鼽颗粒

      首次公示信息日的期

      2023-03-27

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      持续性变应性鼻炎

      试验通俗题目

      苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)Ⅱb期临床试验试验

      试验专业题目

      苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb期临床试验试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      222047

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)的有效性及安全性

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 72 ;

      实际入组人数

      国内: 72  ;

      第一例入组时间

      2023-04-13

      试验终止时间

      2023-08-30

      是否属于一致性

      入选标准

      1.18 周岁≤患者年龄≤65 周岁,性别不限;

      排除标准

      1.接受过变应原特异性免疫治疗的患者;

      2.筛选检查前4周内接受过任何手术的患者;

      3.筛选检查前4周内系统使用过(治疗方案时长≥3天) 全身性糖皮质激素的患者;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市中医医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200071

      联系人通讯地址
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