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    【CTR20243150】杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风热犯肺证）Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243150

    试验状态

    已完成

    药物名称

    杏贝止咳颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    杏贝止咳颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-08-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    感染后咳嗽（风热犯肺证）

    试验通俗题目

    杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风热犯肺证）Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风热犯肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索杏贝止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风热犯肺证）的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ；

    实际入组人数

    国内: 144  ；

    第一例入组时间

    2024-09-25

    试验终止时间

    2025-01-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合感染后咳嗽西医诊断标准；

    排除标准

    1.具有咳嗽相关慢性肺疾病史者，包括但不限于伴有胃食管反流病、支气管哮喘或咳嗽变异性哮喘或胸闷型哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎、急、慢性鼻窦炎、支气管-肺结核、间质性肺疾病、慢性支气管炎、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、支气管肺癌等；

    2.合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，或合并已知的免疫受损或免疫缺陷疾病者；

    3.FeNO≥32 ppb者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120

    联系人通讯地址
    杏贝止咳颗粒的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标149条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录7条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码3条
    • 中国OTC目录1条
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