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    【CTR20132395】苯环喹溴铵鼻用喷雾剂人体药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132395

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    苯环喹溴铵鼻喷雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯环喹溴铵鼻喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2016-08-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    持续性变应性鼻炎和感冒后鼻炎症状

    试验通俗题目

    苯环喹溴铵鼻用喷雾剂人体药代动力学研究

    试验专业题目

    苯环喹溴铵鼻用喷雾剂180 μg剂量组的单次和多次给药人体药代动力学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100190

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对健康受试者进行苯环喹溴铵鼻用喷雾剂180 μg剂量的单次和多次给药人体药代动力学试验，观察健康受试者单次和多次给药后苯环喹溴铵的经时血药浓度，计算主要药代动力学参数，为申报生产和后续临床试验提供参考。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：健康受试者，男女各半；

    排除标准

    1.健康检查不符合标准者；

    2.妊娠期、月经期、哺乳期妇女；

    3.6个月内有生育计划者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    苯环喹溴铵鼻喷雾剂的相关内容
    药品研发
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