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【ChiCTR2000038085】奥马珠单抗治疗抗组胺药抵抗的慢性荨麻疹的中国人群真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038085

试验状态

结束

药物名称

注射用奥马珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用奥马珠单抗

首次公示信息日的期

2020-09-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性荨麻疹

试验通俗题目

奥马珠单抗治疗抗组胺药抵抗的慢性荨麻疹的中国人群真实世界研究

试验专业题目

奥马珠单抗治疗抗组胺药抵抗的慢性荨麻疹的中国人群真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究在真实世界中奥马珠单抗用于治疗中国人群抗组胺药抵抗的慢性荨麻疹的疗效与相关治疗策略。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢性自发性荨麻疹和/或慢性诱导性荨麻疹相关诊断标准的患者； 2. 接受至少3次奥马珠单抗皮下注射治疗并至少有3次随访记录。；

排除标准

同期参与奥马珠单抗的临床试验的慢性荨麻疹患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院皮肤性病科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评43条
  • 中国临床试验28条
全球上市
  • 中国药品批文5条
市场信息
  • 药品招投标157条
  • 政策法规数据库3条
  • 企业公告2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息21条
合理用药
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  • 医保目录10条
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