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【ChiCTR2200065600】探索肿瘤浸润淋巴细胞和肿瘤微环境相互作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性实体瘤

试验通俗题目

探索肿瘤浸润淋巴细胞和肿瘤微环境相互作用的研究

试验专业题目

探索肿瘤浸润淋巴细胞和肿瘤微环境相互作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 建立以肿瘤组织为基础的 TILs（肿瘤浸润淋巴细胞）培养体系， 并建立快速稳定的TILs功能验证方法及评价体系； 2. 建立个性化的 TILs 功能的评价体系; 3. 探索 TILs 与 TMEs 之间的相互作用机制，寻找加强 TILs 功能的方法；

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京鼎成肽源生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2024-05-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75 岁，性别不限； 2. 组织病理学确诊为恶性实体瘤； 3. 有明确可测量病灶； 4. 本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 曾进行过器官移植； 2. 确诊后有进行过放疗、化疗及免疫治疗等辅助治疗； 3. 最近 5 年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）； 4. 已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗； 5. 妊娠期及哺乳期妇女； 6. 无法控制的活动性感染； 7. HIV 阳性； 8. 梅毒螺旋体阳性； 9. HCV 阳性； 10. 正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）； 11. 患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病； 12. 依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况； 13. 其他：研究者评估不宜入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址

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