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    【ChiCTR2500101085】EDAS改善颅内动脉狭窄闭塞患者认知障碍神经机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101085

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    烟雾病

    试验通俗题目

    EDAS改善颅内动脉狭窄闭塞患者认知障碍神经机制研究

    试验专业题目

    EDAS改善颅内动脉狭窄闭塞患者认知障碍神经机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    我们拟入组经神经外科医生评估后，考虑行EDAS手术，且患者有意愿行EDAS手术干预的18-65岁烟雾病患者，通过注意网络范式评估术前、术后注意功能，采用核磁Pcasl序列评估EDAS术前及术后5天 血流重建情况，采用脑电、DTI及静息态扫描评估术前、术后功能及结构连接变化，探讨行为与血流灌注的关系，验证假设一：EDAS术后早期出现认知功能改善， EDAS术后早期血流重建是其认知功能改善的生理基础；探讨执行控制网络功能连接与血流重建的关系，验证假设二：EDAS术后血流重建可增强以额叶为中心的执行控制网络连接，从而改善其认知功能。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科技部重大项目（2024ZD0521605）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄18-65岁； （2）经神经外科医生评估后，考虑行EDAS手术，且患者有意愿行EDAS手术干预的烟雾病患者 （3）Fazekas分级≤2；

    排除标准

    （1） 脑梗死、脑出血等器质性神经系统疾病病史 （2） 精神疾病病史 （3） 智力低于正常水平或严重认知障碍不能配合认知测评完成 （4） 系统性免疫疾病 （5） 头部外伤、物质或酒精滥用史 （6） 严重躯体疾病 （7） 怀孕 （8） 磁共振扫描禁忌症；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第一医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址

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