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    【ChiCTR2500099053】二聚体 PSMA （DPSMA）正电子显像剂在前列腺肿瘤中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099053

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    二聚体 PSMA （DPSMA）正电子显像剂在前列腺肿瘤中的应用研究

    试验专业题目

    二聚体 PSMA （DPSMA）正电子显像剂在前列腺肿瘤中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂：18F-DPSMA 在临床进行 PET/CT 及PET/MR 显像，旨在进行： （1） 对临床怀疑前列腺癌患者进行显像诊断 （2） 对临床怀疑前列腺癌根治术后生化复发患者进行显像诊断 （3） 采用 18F-DCFPyL 对照，比较两者的一致性关系。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    解放军总医院第一医学中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2021-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    原发前列腺癌： 1.男性，年龄大于等于 50 岁； 2.PSA、常规影像检查提示 PCa，且近期未进行任何前列腺有创检查或治疗； 3.外院（一次或多次）活检结果均为阴性仍然高度怀疑 PCa 时，PET/CT 检查应在穿刺30 天后进行（避免穿刺部位影响）； 4.以上两类患者计划在本院进行穿刺活检取得病理结果（类型、位置、Gleason 分级及分值等）。 前列腺癌术后生化复发患者： 1.前列腺根治性根除术后血清PSA水平≥0.1ng/ml的患者； 2.明确复发、计划进行内分泌治疗药物治疗或放射性治疗的患者； 3.计划在本院对PET/CT探测到病灶进行穿刺活检或手术切除，即可取得病理结果的患者；；

    排除标准

    原发前列腺癌： 1.体内含有心脏起搏器、除颤器、助听器、胰岛素泵等金属植入物的患者； 2.不能耐受 PET/CT 检查的患者。 前列腺癌术后生化复发患者： 1.体内含有心脏起搏器、除颤器、助听器、胰岛素泵等金属植入物的患者； 2.开始内分泌治疗药物治疗或放射性治疗进行中的患者， 3.不能耐受PET/CT检查的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第一医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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