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    【CTR20140133】克罗拉滨(氯法拉滨)注射液人体药代动力学临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140133

    试验状态

    已完成

    药物名称

    氯法拉滨注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    氯法拉滨注射液

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发性/难治性急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    克罗拉滨(氯法拉滨)注射液人体药代动力学临床研究

    试验专业题目

    克罗拉滨(氯法拉滨)注射液人体药代动力学临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250108

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验通过给予1到21岁难治性/复发性急性淋巴细胞白血病患者单次和连续5天静脉注射克罗拉滨(氯法拉滨)注射液后,观察单次和连续给药后克罗拉滨(氯法拉滨)在体内分布、代谢、排泄及蓄积等药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 10 ;

    实际入组人数

    国内: 10  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2012-12-27

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄1-21岁,男女不限;

    排除标准

    1.进入本研究前曾经使用过克罗拉滨注射液者;

    2.进入本研究前前曾经进行过移植术;

    3.已知对任一核苷类似物过敏,如氟达拉滨、克拉屈滨、喷司他丁等;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    030001

    联系人通讯地址
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