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【ChiCTR2400088118】竖脊肌平面阻滞联合局部浸润镇痛应用于腰椎后路融合术：一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400088118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞联合局部浸润镇痛应用于腰椎后路融合术：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞联合局部浸润镇痛应用于腰椎后路融合术：一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究，证实竖脊肌平面阻滞联合局部浸润镇痛能够安全、有效控制腰椎后路融合术后疼痛，降低阿片类相关药物的使用剂量及其不良反应的发生率，促进早期下床及功能锻炼，加速患者术后快速康复，相比单独应用竖脊肌平面阻滞或者局部浸润镇痛时效果更佳。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与本次研究的护士采用计算机生成的随机化表，盲法将参与者按1:1:1:1的比例分为4组。

盲法

单盲，对患者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症或退行性腰椎滑脱症； 2. 行腰椎后路融合手术； 3. 自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并结核、肿瘤、感染、骨折、代谢性骨病等其他脊柱疾病； 2. 腰椎后路手术病史； 3. 精神行为异常； 4. 严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肾功能不全和肝功能不全； 5. 对罗哌卡因药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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