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【ChiCTR2400092913】压电式冲击波关键技术研发及临床推广应用--在骨不连患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400092913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨不连

试验通俗题目

压电式冲击波关键技术研发及临床推广应用--在骨不连患者中的应用

试验专业题目

压电式冲击波关键技术研发及临床推广应用--在骨不连患者中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨体外冲击波疗法治疗骨不连及骨折延迟愈合的影响；明确压电式冲击波治疗骨不连及骨折延迟愈合的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

山西医科大学第二医院

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合骨不连诊断要点，经 CT 或 X 线等影像学检查骨折部位6-12个月无骨痂形成及骨折愈合迹象。②年龄 18-70 岁；③无明显认知障碍、精神疾病等，可以配合完成治疗；④所有患者对治疗相关情况均知情同意。；

排除标准

①伴有严重心、肝、肺、肾等重要脏器疾病者；②凝血功能障碍或症服用抗凝药物及血栓形成者；③服用抗痉挛药物、局部注射肉毒杆菌毒素、苯酚或酒精等；④局部有肿瘤，骨组织发育未成熟者；⑤局部感染及皮肤破溃者；⑥严重萎缩性骨不连骨缺损大于2cm者及不能配合完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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