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    【ChiCTR2400091299】亚麻籽粉经肠-肝-胆汁酸代谢途径对非酒精性脂肪性肝病改善作用与机制研究 - 亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝人群的干预效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091299

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪性肝病

    试验通俗题目

    亚麻籽粉经肠-肝-胆汁酸代谢途径对非酒精性脂肪性肝病改善作用与机制研究 - 亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝人群的干预效果研究

    试验专业题目

    亚麻籽粉经肠-肝-胆汁酸代谢途径对非酒精性脂肪性肝病改善作用与机制研究 - 亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝人群的干预效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在观察亚麻籽粉对非酒精性脂肪肝患者带来的健康益处，进而为亚麻籽粉在非酒精性脂肪肝人群中的应用提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计分析人员采用IBM SPSS Statistics 22.0产生随机数字。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18-65岁成人； （2）轻度（肝内脂肪含量5% - 10%）及中度（肝内脂肪含量10% - 25%）NAFLD患者; （3）过去一月使用的药物治疗方案无变化; （4）无癌症或癌症史； （5）女性不在妊娠期、哺乳期、围绝经期；；

    排除标准

    （1）重度NAFLD患者（肝内脂肪含量＞25%； （2）糖尿病及消化道疾病患者； （3）素食、节食减肥者 （4）有器官移植、器官衰竭者； （5）有病毒性肝炎、药物性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病者； （6）过量饮酒（女性每周>70g，男性每周>140g）者； （7）干预期间摄入Ω-3脂肪酸补充剂者； （8）磁共振禁忌症者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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