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【ChiCTR2500099705】体卫融合综合干预对江苏省中小学生体重影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

体卫融合综合干预对江苏省中小学生体重影响研究

试验专业题目

体卫融合综合干预对江苏省中小学生体重影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究将探讨体育锻炼融合不同健康教育形式的一体化干预范式对江苏省中小学生体重管理的影响，并进一步探究相关人员对体卫融合在学龄儿童体重管理中的作用，旨在探索并推广符合国情的儿童青少年体重管理新方法。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与研究实施过程的专业统计人员，使用随机数字表来产生随机序列。

盲法

数据收集研究人员并不知道参与者的分组，参与者自身也不知道研究设计

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

学校的纳入标准：①校长同意本研究的随机化与研究方案；②学校四年级学生超过50人。 班级的纳入标准：如果班级规模大于等于50人，则选择4个班级。如果班级规模小于50人，则选择5-6个班级。 学生的纳入标准：学生及父母同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

学校的排除标准：①学校己经或计划实施肥胖预防干预项目或其他类似项目；②学校在未来两年有明确的搬迁或撤销的计划；③特殊学校，包括寄宿学校、特长学校或少数民族学校。 班级的排除标准无。 学生的排除标准：①心脏病、糖尿病、肺结核、哮喘、肝炎、肾炎病史；②内分泌疾病或药物副作用引起的肥胖；③侏儒症或巨人症；④身体畸形，如严重脊柱侧弯、隆腹、跛行、明显的O形腿或X腿；⑤不能参加学校体育活动；⑥在过去3个月内因呕吐或服药而体重减轻。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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