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【ChiCTR2400095067】短期停用抗凝药减少老人股骨粗隆间骨折术后隐性失血

基本信息
登记号

ChiCTR2400095067

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老人股骨粗隆间骨折术后隐性出血

试验通俗题目

短期停用抗凝药减少老人股骨粗隆间骨折术后隐性失血

试验专业题目

短期停用抗凝药减少老人股骨粗隆间骨折术后隐性失血

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223499

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床实验，来了解PFNA治疗老年人股骨粗隆间骨折术后隐性失血在时间上的特点与规律，掌握如何有效地进行术后短期停用抗凝药物，以达到减少隐性失血量、尽可能地阻止相关的各种并发症发生的目标，最大限度地提升老年人围手术期医疗安全与医疗质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化方法。由课题设计者根据患者的年龄，划分60-69岁、70-79岁和80-89岁3个年龄档次，对患者进行分层，在每一层内，按照患者的入院顺序完全随机地将患者纳入抗凝组和不抗凝组。

盲法

采用双盲法进行实验，即对受试者与数据分析者设盲，仅观察者知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.89岁>年龄>60岁； 2.可以与他人进行充分沟通，完全理解医务人员的要求，具有良好依从性的病人； 3.能行患侧下肢肌肉舒缩、踝泵运动，平均>180次/小时。能行深呼吸运动，平均>60次/小时； 4.手术时间<60min； 5.手术距离受伤时间<2d。；

排除标准

1.一般情况较差的病人，如患有严重贫血、低蛋白血症、严重心血管疾病，以及偏瘫、失语、感觉障碍和共济失调等脑梗塞后遗症； 2.根据RAPT血栓形成危险评分量表，评分>14分者，即具有形成下肢深静脉血栓、肺栓塞等高风险的病人； 3.血小板数量、出凝血时间明显异常的凝血障碍病人； 4.监护人拒绝入组，并拒绝签署知情同意书的病人； 5.如术后隐性失血较多，需接受输血的病人，其血红蛋白的检测结果受到影响较大，则退出实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学康达学院附属涟水人民医院(涟水县人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

223499

联系人通讯地址

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