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    【ChiCTR2500095123】生育三烯酚富集组分对酒精性脂肪肝脂质代谢和炎症的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095123

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    酒精性脂肪肝

    试验通俗题目

    生育三烯酚富集组分对酒精性脂肪肝脂质代谢和炎症的影响研究

    试验专业题目

    生育三烯酚富集组分对酒精性脂肪肝脂质代谢和炎症的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究酒精性脂肪性肝病的营养干预策略 探讨生育三烯酚富集组分(TRF)在酒精性脂肪肝的治疗和预防中的作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    第三方机构人员使用SPSS产生随机数字表

    盲法

    对数据收集分析者及受试者采用盲法

    试验项目经费来源

    企业横向合作

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合酒精性脂肪肝临床诊断标准:①有较长的饮酒史，一般在5年以上，相当于男性饮酒量≥40g/d，女性≥20g/d;或2周内有重度饮酒史，相当于醇体积> 80g/d;②血清AST、ALT、GGT、TBil、PT等指标正常或轻度异常;③肝脏b超、CT、MRI或瞬态弹性图显示典型脂肪肝表现; (2)年龄18-65岁，现病例男女不限; (3)签署知情同意书，自愿参加研究；

    排除标准

    (1)肝炎病毒感染、药物及中毒性肝损伤、自身免疫性肝病; (2)恶性肿瘤、艾滋病、妊娠、哺乳期; (3)全肠外营养、严重肠病、乳糜泻、甲状腺功能减退、库欣综合征、β-脂蛋白缺乏、脂质萎缩性糖尿病、毛里亚克综合征等引起的脂肪肝的特殊病例; (4)最近三个月内食用过维生素E保健食品或强化食品。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学康达学院附属涟水人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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