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    【ChiCTR2500096000】血脂异常患者的肠道菌群-代谢物特征其与脂代谢、免疫功能的关联研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096000

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血脂异常

    试验通俗题目

    血脂异常患者的肠道菌群-代谢物特征其与脂代谢、免疫功能的关联研究

    试验专业题目

    血脂异常患者的肠道菌群-代谢物特征其与脂代谢、免疫功能的关联研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探索血脂异常肠道菌群-代谢物-免疫轴特征并初步建立与脂代谢的关联，主要通过人群病例对照研究揭示与脂代谢密切相关的肠道菌群-代谢物改变，及其与宿主免疫功能的关系，从而为血脂异常的潜在治疗提供新的参考。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    全民营养科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病例组研究对象选择的纳入标准为：（1）年龄18 ~ 65周岁的男性或女性；（2）所在地区常住居民；（3）血脂水平符合2016年中国成人血脂异常防治指南中诊断标准中任意一项，即血清TC大于等于5.2mmol/L、血清TG大于等于1.7mmol/L、血清HDL-C小于1.0mmol/L、血清LDL-C大于等于3.4mmol/L。（4）无肝、肾、脑、心血管以及1、2型糖尿病等相关疾病；（5）病例均于一个月内新诊断，且无服用相关血脂调节药物。（6）签署知情同意书，且自愿参与本调查。 对照组研究对象的纳入标准：（1）年龄18 ~ 65周岁的男性或女性，BMI在18.5～23.9 kg/m^2；（2） 所在地区常住居民；（3）血脂水平处于正常健康人范围内；（4）无严重肝、肾、消化道、内分泌疾病及慢性病相关的并发症；（5）签署知情同意书，且自愿参与本调查。；

    排除标准

    病例组研究对象选择的排除标准为：（1）非所在地区常住居民；（2） 处于特殊时期如妊娠期、哺乳期的妇女或者有特殊饮食习惯如生酮饮食、节食、素食者；（3） 单位外地频繁出差者。 对照组研究对象的排除标准：（1） 非所在地区常住居民；（2）单位外地频繁出差者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学公共卫生学院/东南大学附属中大医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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