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【ChiCTR2300078667】基于真实世界人工肝治疗肝衰竭队列的预后风险评分预测模型构建及其临床应用的综合评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300078667

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝病

试验通俗题目

基于真实世界人工肝治疗肝衰竭队列的预后风险评分预测模型构建及其临床应用的综合评价

试验专业题目

人工肝治疗肝衰竭队列的预后风险评分预测模型构建及其临床应用研究方案

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

回顾性收集真实世界大数据，并开展前瞻性多中心研究，收集各中心实际开展的以PE、DPMAS治疗为主的人工肝支持系统(ALSS)治疗的肝衰竭病人队列数据，分别以28天、90天病死率为研究结局，筛选能够预测人工肝治疗疗效的预测因子，构建ALSS治疗预后风险评分系统，开发人工肝治疗最佳适应症评估模型，通过这个评分系统和预测模型来衡量人工肝治疗的获益性、最佳治疗时机及疗效判断，从而指导临床治疗。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

参照亚太肝衰竭以及中华医学会肝衰竭诊疗指南，规范等进行诊断的肝衰竭患者；年龄18岁以上，70岁以下；黄疸进行性加深（TBIL≥171μmol/L或每日上升≥17.1μmol/L）；住院治疗，有人工肝治疗适应症，拟开展人工肝治疗患者；

排除标准

孕产妇；终末期肝病或肝衰竭合并肝外器官非肝病继发性衰竭；未控制的急性出血；已发生的不可逆性感染；肠功能障碍GIF评分大于2分不计划行DPMAS治疗单用或联合血浆置换的治疗的病人基础药物治疗不规范。经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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