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【ChiCTR2000033127】基于肝静脉压力梯度评估肝硬化门静脉血栓形成风险的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

门静脉血栓

试验通俗题目

基于肝静脉压力梯度评估肝硬化门静脉血栓形成风险的前瞻性研究

试验专业题目

基于肝静脉压力梯度评估肝硬化门静脉血栓形成风险的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

揭示肝静脉压力梯度（HVPG）与肝硬化患者门静脉血栓形成的关系，建立基于HVPG的肝硬化患者门静脉血栓形成的预测模型。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省卫生青年人才项目

试验范围

/

目标入组人数

70;80;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合肝硬化诊断标准：病理组织学符合肝硬化表现或者临床诊断肝硬化（须有明确的影像学检查包括肝脏彩超/CT/MRI或者肝脏瞬时弹性成像结果的支持）； （2）年龄≥18岁； （3）签署了知情同意书。；

排除标准

具备以下情况之一，即排除： （1）有门静脉系统血栓者； （2）存在较严重甲状腺疾病、严重呼吸系统疾病、严重肾病、心脑血管疾病，或免疫低下疾病、恶性肿瘤； （3）无法平卧不能耐受HVPG手术者； （4）严重凝血功能障碍（国际标准化比值＞5）； （5）正在服用抗凝药物或抗血小板药物或止血药者； （6）碘造影剂过敏者； （7）目前正在参与其它临床试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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