-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2200061723
尚未开始
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
化药
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
2022-07-01
/
中枢神经系统淋巴瘤
基于盐酸米托蒽醌脂质体为基础的改良MINE方案治疗复发/难治原发性中枢神经系统淋巴瘤的单臂、前瞻性、多中心临床研究
基于盐酸米托蒽醌脂质体为基础的改良MINE方案治疗复发/难治原发性中枢神经系统淋巴瘤的单臂、前瞻性、多中心临床研究
观察和评价基于盐酸米托蒽醌脂质体为基础的改良MINE方案治疗复发/难治原发性中枢神经系统淋巴瘤的疗效和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
/
石药集团欧意药业有限公司资助
/
10
/
2022-10-20
2025-02-28
/
1. 经组织病理学确认的复发/难治原发中枢神经系统淋巴瘤，若病情允许，在取得病理组织前应尽量避免使用糖皮质激素； 2. 患者首发症状以中枢神经系统（脑组织、脑膜、脊髓以及眼）受损表现为主；胸腹部 CT 及腹部超声等检查均未发现全身淋巴造血组织和其他系统受累的表现； 3. 美国东部肿瘤协作组体力状态评分为 0-3； 4. 年龄：18-75 周岁； 5. 预期生存时间>= 3 个月； 6. 育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在整个治疗期及最后一次治疗后 90 天内采取有效的避孕措施； 7. 影像学增强 MRI 显示中枢神经系统至少 1 个可测量病灶（长径>= 1.0cm）； 8. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下： （1） 中性粒细胞计数>= 1.5×10^9 /L，血小板计数>= 75×10^9 /L，血红蛋白>= 80g/L； （2） 肝、肾功能：血清肌酐<= 1.5 倍正常值上限；AST 和 ALT <= 2.5 倍正常值上限；总胆红素<= 1.5倍正常值上限。；
登录查看1. 受试者此前的抗肿瘤治疗史符合下列条件之一： （1） 既往接受过米托蒽醌或米托蒽醌脂质体者； （2）既往接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，且总累积剂量阿霉素＞ 360 mg/m2（其它蒽环类药物换算 1 mg 阿霉素相当于 2 mg 表柔比星）； （3）首次使用本研究药物前 4 周内，接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、靶向 治疗、激素疗法、服用抗肿瘤活性的中药等）或参加其他临床试验且接 受临床试验用药； 2. 对任何研究药物或其成分有超敏反应； 3. 不可控制的系统性疾病（如进展期感染、不可控制的高血压、糖尿病 等）； 4.心脏功能和疾病符合下述情况之一： （1） 长QTc 综合征或 QTc 间期>480 ms； （2）完全性左束支传导阻滞，II 度或 III 度房室传导阻滞； （3）需要药物治疗的严重、未控制的心律失常； （4）美国纽约心脏病学会分级≥ III 级； （5）心脏射血分数（LVEF）低于 50%； （6）在招募前 6 个月内出现心肌梗死、不稳定心绞痛、严重不稳定室性心 律失常病史或其他任何需要治疗的心律失常、临床严重的心包疾病病史，或有急性缺血性或活动性传导系异常的心电图证据。 5. 乙肝、丙肝活动期感染（乙肝表面抗原或核心抗体有一个阳性，加测 HBV DNA，乙肝病毒 DNA 超过 1x10 3拷贝/mL 排除；如果丙肝抗体阳 性，加测 HCV RNA ，丙肝病毒 RNA 超过 1x10 3拷贝/mL 排除）； 6. 基线 NT-proBNP 大于 400pg/ml，cTnI 大于本中心的正常上限，三天 进行复测仍高于以上范围。 7. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV 抗体阳性）； 8. 既往或现在同时患有其它活动性恶性肿瘤（除了得到有效控制的非黑色素瘤的皮肤基底细胞癌、 乳腺/宫颈原位癌、 和其它在过去五年内没有治疗也得到有效控制的恶性肿瘤）； 9. 和本病无关的严重精神系统疾病患者； 10. 研究者判定不适合参加本研究的患者。；
登录查看南京市第二医院
/
药品研发- 中国药品审评10条
- 中国临床试验60条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标101条
- 企业公告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码1条
南京市第二医院的其他临床试验
- 健康研究参与者在空腹和餐后条件下口服佩玛贝特片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 愈结力对初治活动性肺结核伴营养不良患者营养支持治疗 评价其有效性、安全性的随机、对照、多中心临床研究
- 盐酸特泊替尼片人体生物等效性试验
- 基于老年综合评估及干预对老年新型冠状病毒肺炎患者治疗效果、预后及远期生活质量的影响
- 不同剂量氢吗啡酮术后镇痛效果与副作用的比较的研究
- 健康受试者空腹口服酮咯酸氨丁三醇片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 基于自我决定理论的专业导航护理干预在初治HIV/AIDS患者中的应用
- 瑞卢戈利片在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- 西达本胺片人体生物等效性试验
- 经鼻高流量支持下深肌松免插管麻醉在肺结核患者纤维支气管镜检查中的应用
- 左卡尼汀咀嚼片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 雷美替胺片人体生物等效性试验
- 芳香疗法联合情绪释放疗法干预艾滋病睡眠障碍患者的研究
- 罗沙司他胶囊生物等效性试验
南京市第二医院的其他临床试验
- 愈结力对初治活动性肺结核伴营养不良患者营养支持治疗 评价其有效性、安全性的随机、对照、多中心临床研究
- 基于老年综合评估及干预对老年新型冠状病毒肺炎患者治疗效果、预后及远期生活质量的影响
- 不同剂量氢吗啡酮术后镇痛效果与副作用的比较的研究
- 经鼻高流量支持下深肌松免插管麻醉在肺结核患者纤维支气管镜检查中的应用
- 慢性乙型肝炎进展期肝纤维化或代偿期肝硬化患者联合抗病毒和抗纤维化治疗对终末期肝病事件发生影响的前瞻性、多中心真实世界研究
- 基于真实世界人工肝治疗肝衰竭队列的预后风险评分预测模型构建及其临床应用的综合评价
- 慢性乙型肝炎孕妇妊娠期谷丙转氨酶骤升的作用和临床研究
- 艾博韦泰用于HIV合并肝功能不全患者的安全性和有效性研究
- 病毒未抑制伴耐药突变的HIV感染者使用比克恩丙诺（FTC/TAF/BIC）单片治疗的临床研究
- 病毒抑制伴历史耐药突变的HIV感染者转换为比克恩丙诺（FTC/TAF/BIC）单片治疗的临床研究
- 基于盐酸米托蒽醌脂质体为基础的改良MINE方案治疗复发/难治原发性中枢神经系统淋巴瘤的单臂、前瞻性、多中心临床研究
- 艾博韦泰作为治疗后低病毒库HIV感染者转换治疗的初步研究
- 血液透析致急性基因1b型丙肝病毒院内感染患者中艾尔巴韦/格拉瑞韦片的疗效及安全性：基于病历记录的回顾性研究
- 基于肝静脉压力梯度评估肝硬化门静脉血栓形成风险的前瞻性研究
- 研究者撤消 脐带间充质干细胞（hucMSCs）治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)高危患者
- 聚乙二醇干扰素联合穴位埋线治疗对慢性乙型肝炎的疗效观察（zebra研究）
- 慢性HBV感染孕妇产后联合抗病毒研究
- 双环醇治疗慢性丙型肝炎 基因1型病毒感染患者的临床研究
- 献血员慢性丙型肝炎患者普通干扰素联合利巴韦林与DAA治疗的安全性及疗效比较的真实世界研究
- 立体定向放射治疗合并射频消融治疗在T2N0M0非小细胞肺癌患者中应用
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
盐酸米托蒽醌脂质体注射液相关临床试验
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷、维奈克拉在老年初治AML的前瞻、单臂、多中心、2期临床研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合标准剂量阿糖胞苷、维奈克拉治疗复发难治急性髓系白血病的前瞻性、单中心、探索性临床研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合克拉屈滨、阿糖胞苷和粒细胞集落刺激因子治疗复发难治急性髓系白血病的前瞻性、多中心临床研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液、阿糖胞苷联合依托泊苷在初治原发急性髓系白血病的探索性临床研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合中剂量阿糖胞苷、维奈克拉治疗复发难治急性髓系白血病的前瞻性、单中心、II期单臂临床研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松联合或不联合利妥昔单抗治疗老年初治侵袭性非霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、探索性研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷治疗初治继发性急性髓系白血病的单臂、前瞻性、探索性研究
- 基于盐酸米托蒽醌脂质体注射液为基础的VMD方案治疗初治髓外浸润浆细胞瘤/多发性骨髓瘤的单臂、多中心、前瞻性临床研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合口服 PI3K δ/γ 抑制 剂度维利塞胶囊治疗复发难治外周 T 细胞和 NK/T 细胞淋巴瘤的 I/II 期研究
- 基于盐酸米托蒽醌脂质体注射液为基础的CMOP±R方案治疗初治非霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、前瞻性临床研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合利妥昔单抗、 苯达莫司汀（RMB）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的单臂、单中心、前瞻性Ib期临床研究
- 米托蒽醌脂质体联合依托泊苷、阿糖胞苷、 环磷酰胺(PLMEAC)预处理方案治疗NK/T细胞淋巴瘤和T淋巴母细胞淋巴瘤的单臂、 多中心临床研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发难治蕈样真菌病(MF)和Sézary综合征(SS)的前瞻性、开放、探索性临床研究
- 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在儿童初治急性髓系白血病的药代动力学临床研究
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网