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    【ChiCTR2500103678】二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103678

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心临床研究

    试验专业题目

    二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估P-CABs或PPI联合阿莫西林或米诺环素（多西环素）二联疗法在真实世界临床环境中对H.pylori感染根除的有效性和安全性。通过前瞻性分析多中心的临床数据，比较初治与复治患者的根除率及不良反应发生率，探索影响疗效的潜在因素，旨在为临床实践提供更具实用性的参考依据，并进一步优化幽门螺杆菌感染的治疗策略。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    福建省自然基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2030-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.成年患者，年龄为18-80岁之间； 2.治疗前4周未服用抗生素、铋剂及中药，2周未服用PPI、H2受体拮抗剂等药物； 3.经C13或C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验诊断为HP阳性； 4.患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。；

    排除标准

    1.严重心、肺、肾功能不全，免疫力低下者； 2.存在药物过敏禁忌证者； 3.存在精神疾病、沟通障碍者； 4.妊娠期、哺乳期者； 5.合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福州大学附属省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350001

    联系人通讯地址

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