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    【ChiCTR2500100391】基于多模态数据整合的儿童颞叶癫痫miR-155-5p/DUSP14/MAPK通路表达及炎症损伤机制的多中心临床与动物模型研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100391

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癫痫

    试验通俗题目

    基于多模态数据整合的儿童颞叶癫痫miR-155-5p/DUSP14/MAPK通路表达及炎症损伤机制的多中心临床与动物模型研究

    试验专业题目

    基于多模态数据整合的儿童颞叶癫痫miR-155-5p/DUSP14/MAPK通路表达及炎症损伤机制的多中心临床与动物模型研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    机器学习整合来自多中心儿童颞叶癫痫血清、致痫组织miR-155-5p、影像学和脑功率数据，提高癫痫诊断和治疗预测有效性；进行致痫灶组织细胞培养，分析miR-155-5p/Dusp14/MAPK信号通路对癫痫炎症影响，寻找控制癫痫发作及脑损伤新策略。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建省科技创新联合基金“双高”项目（项目编号：2024Y9075）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄4-14岁； 2.参照2017年ILAE及2015年中国抗癫痫协会：癫痫诊治指南，结合患者临床表现、脑电图（EEG）结果及影像学结果，确诊为癫痫的患者； 3.受试者及其父母均无其它神经系统疾病、头部创伤伴意识丧失史，无任何精神兴奋剂或阿片类药物滥用或酒精或尼古丁依赖； 4.患儿及监护人同意参与本次测试，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并先天性疾病、染色体异常疾病者； 2.目前正参加其他临床研究的儿童； 3.患有视、听觉障碍的儿童； 4.合并强迫症、注意缺陷多动障碍、选择性缄默症等其他神经发育障碍性疾病者； 5.依从性差不能完成临床试验者或不同意加入临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福州大学附属省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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