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【ChiCTR2400085112】全膝关节置换术后患者全链式预防深静脉血栓方案的构建与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085112

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

全膝关节置换术后患者全链式预防深静脉血栓方案的构建与应用研究

试验专业题目

全膝关节置换术后患者全链式预防深静脉血栓方案的构建与应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）构建全膝关节置换术后患者全链式预防深静脉血栓方案。 （2）评价全膝关节置换术后患者全链式预防深静脉血栓方案的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将研究对象按住院的前后顺序进行编号，从随机数字表第五行、第三列开始，取74个数字并按顺序从小到大依次排列。最终前37例研究对象列入干预组、后37例列入对照组。为防止混杂偏倚，研究对象按前后组进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

福建医科大学研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁患者； ②首次行单侧全膝关节置换术患者； ③患者无视力、听力异常且无沟通交流障碍； ④自愿参加本次课题研究，同意并签署知情同意书。；

排除标准

①日常生活能力评分（ADL）小于40分患者； ②在入院前或手术前已诊断为任何一类型的VTE； ③因出血风险而禁用药物预防VTE患者； ④精神障碍者； ⑤具有严重认知障碍和意识障碍者； ⑥患者有心、脑、肝等器官病变者； ⑦患者合并有恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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