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    【ChiCTR-TRC-10000775】局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中多西他赛联合顺铂方案剂量递增试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10000775

    试验状态

    结束

    药物名称

    多西他赛+顺铂

    药物类型

    /

    规范名称

    多西他赛+顺铂

    首次公示信息日的期

    2010-02-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中多西他赛联合顺铂方案剂量递增试验

    试验专业题目

    局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中多西他赛联合顺铂方案剂量递增试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100142

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价Ⅲ期非小细胞肺癌患者诱导化疗后同时放化疗中不同剂量多西他赛联合顺铂方案的耐受性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    NA

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5;3

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2006-10-23

    试验终止时间

    2008-09-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病理或细胞学确诊的不能手术切除或因内科原因不能手术的NSCLC；UICC1997年分期为ⅢA和ⅢB期(除外恶性胸水)有可测量的病灶；年龄≤70岁；卡氏评分≥60；6个月内体重下降< 10 % ；能耐受同时放化疗；肝肾功能正常，嗜中性粒细胞≥1.5×109/ L，PLT > 100×109/L，CR ≤1.5倍正常上限，TB≤1.5倍正常上限，AST、ALT和LDH≤2倍正常上限[前面标准是说肝肾功能正常的患者？]，肺功能FEV1≥1.5L或>50%预测值；近1个月未接受治疗；

    排除标准

    其他部位恶性肿瘤病史，不包括可治愈的非黑色素性皮肤癌和子宫颈原位癌；孕妇或哺乳期；目前存在感染；血糖> 11. 1mmol/L；有其他严重疾病(如6 个月内发生过心肌梗死)；4周内曾接受过放疗；目前或4周内参加其他临床试验；患者要求退出；发生严重不良事件；病情进展；不能按试验计划进行。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院、北京大学临床肿瘤学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验95条
    • 中国临床试验13条
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