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    【ChiCTR-ONC-11001804】多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-11001804

    试验状态

    结束

    药物名称

    多西他赛+顺铂

    药物类型

    /

    规范名称

    多西他赛+顺铂

    首次公示信息日的期

    2011-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    晚期胃癌

    试验通俗题目

    多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

    试验专业题目

    多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察多西他赛联合顺铂及S - 1在晚期胃癌治疗的短期临床疗效，主要包括短期疗效(RR),中位进展时间(TTP)和相关毒性，此方案可代替多西紫杉醇联合顺铂和氟尿嘧啶在晚期胃癌中的治疗。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    59

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-02-03

    试验终止时间

    2010-01-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者有正常的骨髓，肝和肾功能。正常的骨髓功能（白细胞计数>3×109- 1，血小板计数＞100×109- 1），肾功能（血清肌酐< 1.25×正常上限和/或肌酐清除率>60mlmin-1，根据cockroft-gault公式）和肝脏（血清胆红素<1.5毫克d1-1，谷丙转氨酶和谷草转氨酶< 3×上限正常）功能是必需的。所有患者均无化疗禁忌，预计生存期>12周。得分：0 - 1 ECOGPS 36例，>1者23例。；

    排除标准

    排除标准如下：（一）对S - 1成分严重过敏的病人，（二）患者存在活动性感染，（三）重度骨髓抑制患者，（四）严重肝或肾功能障碍的患者，（五）严重的合并症，如心脏或肺部疾病，（六）心理障碍，（七）水样腹泻，（八）接受氟胞嘧啶治疗病人，（九）怀孕或可能怀孕。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东医学院院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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