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【ChiCTR2300072257】炎调方对脓毒症急性胃肠损伤患者的先天淋巴细胞水平调控的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072257

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症急性胃肠损伤

试验通俗题目

炎调方对脓毒症急性胃肠损伤患者的先天淋巴细胞水平调控的机制研究

试验专业题目

炎调方对脓毒症急性胃肠损伤患者的先天淋巴细胞水平调控的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究炎调方减轻脓毒症 AGI 患者的炎症反应作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用前瞻性、随机对照方法进行研究，研究负责人员通过 SPSS 制定随机数字表，产生 76 例编号，接诊医师按照患者入组前后，根据随机数字编号进行入组，对受试者予以相应的处理（治疗组和对照组）。

盲法

研究用药随机编码为受试者唯一识别码。临床医师与患者必须自始至终处于盲态。

试验项目经费来源

河南省中医药科学研究专项课题

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～80 岁； 2.符合 Sepsis 和 AGI 分级Ⅱ级、Ⅲ级诊断； 3.符合热结肠腑证型； 4.急性发作病程在 3 天之内； 5.所有患者入组均签订该研究知情同意书。；

排除标准

1.过敏体质或对本药已知成分过敏者； 2.严重腹泻患者； 3.)其他病因导致的肠梗阻； 4.合并妊娠、恶性肿瘤者、活动性消化道出血者； 5.腹腔源性感染、手术引发胃肠功能障碍者； 6.存在明确的免疫缺陷疾病或其他明确的免疫抑制状态患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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