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    【ChiCTR2300076840】中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076840

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留

    试验通俗题目

    中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

    试验专业题目

    中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价中医辨证康复治疗方案治疗SCI后神经源性膀胱尿潴留的循证医学证据； 2.观察中医辨证康复治疗方案治疗SCI后神经源性膀胱尿潴留的临床疗效和安全性，形成科学、规范、适于推广应用的临床康复治疗方案； 3.预期将SCI后神经源性膀胱尿潴留的临床疗效提高15%，以进一步提高SCI患者的康复治疗水平。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用中央随机的方法，将受试者随机分为试验组和对照组。

    盲法

    研究采用盲法评价，分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和随访观察。资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离原则。

    试验项目经费来源

    河南省教育厅资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    78

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合SCISCI后神经源性膀胱尿潴留诊断标准； 2.脊髓损伤病程＜24个月； 3.脊髓休克期已过，病情稳定，神志清楚，能配合治疗； 4.膀胱残余尿量>100ml； 5.18周岁≤年龄≤70周岁，男女不限； 6.自愿加入本试验，患者本人或法定监护人签署“知情同意书”者。；

    排除标准

    1.严重心、脑、肾等重要脏器疾病者； 2.由于尿道出口机械性梗阻等原因引起的排尿异常者； 3.排尿时合并严重自主神经反射亢进者； 4.已进行膀胱造瘘术、尿道前括约肌切开、人工尿道括约肌植入术、骶神经及骶髓刺激装置埋入术等手术治疗者； 5.检查时存在严重感染者，有膀胱肌肉损伤者； 6.正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450002

    联系人通讯地址

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