tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300074479】评价散偏汤治疗偏头痛安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074479

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    偏头痛

    试验通俗题目

    评价散偏汤治疗偏头痛安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

    试验专业题目

    散偏汤对偏头痛的临床应用及相关效应机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究散偏汤的临床应用及效应机制，验证散偏汤防治偏头痛的有效性、安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    太美医疗公司提供中央随机化软件

    盲法

    双盲，对研究人员和患者设盲

    试验项目经费来源

    河南省重点研发专项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合ICHD-3无先兆和有先兆偏头痛诊断标准； 2.符合中医头风病风证和/或痰证、和/或郁证、和/或血瘀证诊断标准； 3.年龄18-65岁； 4.首次偏头痛发作的年龄<=50岁；病程>=1年； 5.近3个月以来，每4周头痛发作次数2～8次（含2次和8次）； 6.近1个月以来未服用过具有预防偏头痛作用的药物，如钙离子通道阻滞剂、β受体阻断剂、抗抑郁药和抗癫痫药等； 7.入组常规体检无异常者； 8.能按要求完成头痛日记并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.合并有头部外伤史、紧张型头痛、有先兆头痛、丛集性头痛等或其他器质性疾病引起的头痛者； 2.近1个月以来服用过预防偏头痛的药物或长期镇痛药依赖者，以及酒精或其它药物滥用者； 3.合并呼吸、消化、心血管、等系统严重原发性疾病者； 4.在过去1个月内接受过药物治疗或同时参与其他临床试验者； 5.妊娠或哺乳期妇女，或计划在6个月内怀孕者； 6.对本研究所用药物及其辅料过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)的其他临床试验

    更多

    河南中医药大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯