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    【ChiCTR2200056766】基于PI3K/AKT/mTOR通路探讨益肾通络方影响精索静脉曲张不育患者曲张静脉内皮细胞调亡的机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056766

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精索静脉曲张

    试验通俗题目

    基于PI3K/AKT/mTOR通路探讨益肾通络方影响精索静脉曲张不育患者曲张静脉内皮细胞调亡的机制

    试验专业题目

    基于PI3K/AKT/mTOR通路探讨益肾通络方影响精索静脉曲张不育患者曲张静脉内皮细胞调亡的机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为了探索益肾通络方治疗精索静脉曲张性不育的机制

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究所有标本采集自精索静脉曲张患者，属于单臂研究，自身对照，无需进行随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2017年度河南省中医药科学研究专项课题，项目编号2017ZY2066； 2018年度河南省高等学校重点科研项目，项目编号18A320002； 2021年度河南省中医药科学研究专项课题，项目编号20-21ZY2060； 国家自然科学基金（编号:81974573) 国家自然科学基金（编号:81573981)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合2015年精索静脉曲张诊断与治疗中国专家共识[1]，且具备以下其中一种情况； ②存在不育;精液质量异常;女方生育能力正常，或虽患有引起不孕的相关疾病，但可能治愈； ③虽暂无生育要求，但检查发现精液质量异常者； ④精索静脉曲张所伴发的相关症状(如会阴部或睾丸的坠胀、疼痛等)较严重，明显影响生活质量，经保守治疗改善不明显； ⑤Ⅱ度或Ⅲ度精索静脉曲张，血清睾酮水平明显下降，排除其他疾病所致者。 参考文献［1］：邓春华, 商学军. 精索静脉曲张诊断与治疗中国专家共识. 中华男科学杂志. 2015;21(11):1035-42.；

    排除标准

    ①继发性精索静脉曲张，包括左侧肾静脉胡桃夹综合征，腹腔、腹膜后肿瘤压迫等原因； ②合并严重肝肾功能不全、高血压、糖尿病、凝血功能异常等； ③既往有精索静脉手术史且术后复发； ④无精子症； ⑤合并先天性发育异常、遗传性疾病或精神病、神经系统疾病； ⑥逆行射精、勃起功能障碍、睾丸萎缩。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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