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    【ChiCTR2500096711】新型鼻咽通气道用于无痛超声下行支气管针吸活检术（EBUS-TBNA）的观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096711

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺疾病

    试验通俗题目

    新型鼻咽通气道用于无痛超声下行支气管针吸活检术（EBUS-TBNA）的观察研究

    试验专业题目

    新型鼻咽通气道用于无痛超声下行支气管针吸活检术（EBUS-TBNA）的观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟将新型鼻咽通气道应用于超声下行支气管针吸活检术（EBUS-TBNA）麻醉管理中来探讨该麻醉方案的安全性和有效性。的疗效与安全性，以期为EBUS的麻醉管理提供新的思路与用药方案，提高麻醉的安全性及患者的舒适性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    麻醉医生用随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    北京医学奖励基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-10

    试验终止时间

    2026-02-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、愿意选择行无痛超声支气管针吸活检术的患者 2、成人患者年龄18-70岁，性别不限； 3、美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级 Mallampatis分级Ⅰ~Ⅱ级 4、体重指数（Body Mass Index, BMI）18＜BMI＜35 kg/m2；

    排除标准

    1、术前合并肝脏、肾脏等脏器功能不全、凝血功能异常或精神疾病者 2、严重呼吸功能不全者 3、有喉罩使用禁忌证或预期有困难气道 4、拒绝参与本试验者 5、患者术前存在神经精神疾病及认知功能损伤 6、颅脑损伤 7、脑脊液耳鼻漏 8、鼻气道阻塞、鼻骨折、明显鼻中隔偏曲 9、存在高风险的 返流误吸（如怀孕、饱腹、胃食道反流病或食道裂孔疝） 10、确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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