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      【ChiCTR-TRC-11001765】生精散激活精子特异性钙通道蛋白CatSper治疗弱精子症的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-11001765

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2011-12-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      弱精子症

      试验通俗题目

      生精散激活精子特异性钙通道蛋白CatSper治疗弱精子症的临床研究

      试验专业题目

      生精散激活精子特异性钙通道蛋白CatSper治疗弱精子症的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      250001

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项目旨在获得科学规范的临床资料,阐明生精散的作用机制,为生精散治疗弱精子症不育提供科学的理论依据,同时深入研究CatSper通道蛋白在弱精子症发生中的作用,进而阐明弱精子症的发病机制,寻找新的临床治疗靶点。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      随机分组

      盲法

      治疗医生分组前单盲，分组后开盲

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金委员会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2011-01-03

      试验终止时间

      2011-12-29

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①符合男性不育中医诊断以及男性弱精子症西医诊断标准者； ②年龄20～40岁之间； ③以弱精子症为不育的主要病因者； ④病史超过1年者； ⑤知情同意者。；

      排除标准

      ①明确的原发性弱精子症，或继发的器质性弱精子症等（性轴、染色体异常）； ②不能安全持续遵医嘱接受治疗； ③近6月内有其他严重家族性遗传疾病病史，如白化病，血友病等； ④合并严重其他系统疾病的，如失代偿性心力衰竭、严重肝肾功能损害(血清转氨酶≥2×医学参考值上限，肌酐清除率≤40 ml／min或肾病活动期)； ⑤过敏体质，已知或可能对中草药 (包括既往中草药汤药或类似治疗后曾发生心悸、面部潮红、头痛、低血压、下肢水肿等不良反应)； ⑥已知出血倾向或出血性疾病，或难以控制的凝血机制障碍，或2周内有活动性出血和有创检查治疗操作术，或12周内有严重创伤或大手术史； ⑦影响寿命的严重原发疾病或精神性疾病，或正在参加其他临床试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京大学神经科学研究所

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100191

      联系人通讯地址

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