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    【ChiCTR2400081125】调冲补肾法治疗身心相关性疾病（焦虑状态）的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081125

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    身心相关疾病（焦虑状态）

    试验通俗题目

    调冲补肾法治疗身心相关性疾病（焦虑状态）的临床观察

    试验专业题目

    调冲补肾法治疗身心相关性疾病（焦虑状态）的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟通过调冲补肾法治疗身心相关性疾病（焦虑状态）的临床研究，经由脉-证-针-效对应评价，观察受试患者经治疗后临床有效率、焦虑自评量表（SAS）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、系统辨证脉学脉诊信息测量表、中医证候评分的变化情况，为焦虑状态的患者从形神同治角度出发提供更佳的方法和科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由专人（此人不参与试验操作）严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准筛选病例，纳入符合标准的采用随机数表法产生随机序列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合烦躁焦虑状态诊断标准； (2)男女均可，18岁≤年龄≤60岁； (3)有引起烦躁焦虑的生活、工作、感情等方面的事件且持续时间≥3个月； (4)50分≤焦虑自评量表（SAS）评分≤69分，7分≤汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分＜21分，无精神障碍史、无重大躯体疾病； (5)无脑部器质性疾病及心、肝、肾功能正常者； (6)知情同意者。；

    排除标准

    (1)不愿意合作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250002

    联系人通讯地址

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