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      【ChiCTR2100044565】重复经颅磁刺激改善卒中后失眠的效应机制及相关性分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100044565

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-03-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      中风后失眠

      试验通俗题目

      重复经颅磁刺激改善卒中后失眠的效应机制及相关性分析

      试验专业题目

      重复经颅磁刺激改善卒中后失眠的效应机制及相关性分析

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在探讨重复经颅磁刺激（rTMS）对脑卒中后失眠（PSI）患者的疗效及睡眠相关血清因子的浓度变化，并分析变量之间的相关性，阐释治疗PSI的有效机制。本研究首次进行rTMS干预PSI的针对性临床研究探索，为探寻治疗PSI的最佳治疗方案，提供临床医学证据参考。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      用SAS9.4软件中的PLAN语句生成随机分配序列

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      山东省医药卫生发展计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      45

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-01-01

      试验终止时间

      2022-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）符合脑卒中和《国际睡眠障碍分类》(ICSD‐3)的诊断标准； （2）PSI发生在脑卒中后，且病情稳定，治疗前PSQI评分＞7分； （3）发病时间在1年以内，无精神疾病； （4）18-60岁；初等或高等教育水平； （5）患者意识清醒，生命体征稳定； （6）病程2周以上，入组前未使用精神类药物或进行其他相关治疗，或停药2周以上； （7）在参与本研究之前签署书面知情同意书。；

      排除标准

      （1）患有严重基础性疾病（如：肾病、心脏病等）的患者； （2）癫痫发作史；体内有金属物体(如起搏器、支架、内耳助听器或其他金属物体)； （3）有严重的认知障碍、语言障碍或无法配合治疗。 （4）正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东第一医科大学附属颈肩腰腿痛医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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