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【ChiCTR2400088065】线粒体自噬在多发性骨髓瘤周围神经病变中的作用及温阳化瘀中药应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088065

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硼替佐米相关周围神经病变

试验通俗题目

线粒体自噬在多发性骨髓瘤周围神经病变中的作用及温阳化瘀中药应用研究

试验专业题目

线粒体自噬在多发性骨髓瘤周围神经病变中的作用及温阳化瘀中药应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：采用随机对照研究，通过患者治疗后临床指标变化数据研究桂枝茯苓胶囊及温阳化瘀法是否可改善多发性骨髓瘤及周围神经病变的症状、体征，疗效优于单纯使用西药治疗。 次要目的：研究与桂枝茯苓胶囊联用的中西医结合治疗是否能减少单纯使用西医治疗对多发性骨髓瘤患者造成的副作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化方案设计与实施采用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

山东省重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-30

试验终止时间

2021-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

①符合活动性多发性骨髓瘤诊断标准；②中医辩证符合寒凝血瘀型；③有周围神经病变症状，NCI-CTCAE分级1级及以上；④基线状态下意识清醒，无记忆力、理解力及注意力障碍；⑤未参加其他临床研究；⑥年龄大于18岁。；

排除标准

①可出现M蛋白、引起骨折或神经病变的其他疾病；②冒烟性骨髓瘤；③有严重认知障碍无法进行沟通者；④参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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