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【ChiCTR1900023741】“五音调神”法治疗中风后抑郁（轻中度） 中医康复规范化研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后抑郁（轻中度）

试验通俗题目

“五音调神”法治疗中风后抑郁（轻中度） 中医康复规范化研究

试验专业题目

“五音调神”法治疗中风后抑郁(轻中度)中医康复规范化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、多中心、大样本随机、平行分组对照研究，形成规范的、可供临床推广应用的脑卒中后抑郁的中医康复治疗方案和技术方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用SAS9.4软件中的PLAN语句生成随机分配序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中风病中医诊断标准；②初次和/或多次发病， 本次病程2～36周；③HAMD-17量表评分7～24分且HAMD-17量表中自杀倾向评分＜3分者；④无抗抑郁药物用药史；⑤年龄 35～75 岁；⑥签署知情同意书。；

排除标准

①合并严重的心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤等疾病；②伴明显听力、失语、认知功能障碍、查体评价不能配合者；③既往抑郁症史或有精神分裂症、躁狂症、幽闭恐惧症等精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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