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【ChiCTR2100042646】房颤射频消融术中针刺内关对镇痛剂用量影响及其疗效和安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100042646

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阵发性房颤

试验通俗题目

房颤射频消融术中针刺内关对镇痛剂用量影响及其疗效和安全性评价

试验专业题目

房颤射频消融术中针刺内关穴对镇痛剂使用量影响及其疗效和安全性评价-随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：探究针刺内关对于阵发性房颤射频消融术中镇痛剂用量影响，以评估针药合用在阵发性房颤射频消融术中镇痛的效果。 （2）次要目的：探究阵发性房颤射频消融术中针刺内关缓解术中和术后恶心、焦虑等不良反应的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方案委托第三方机构进行实施。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东中医药大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合下列所有标准者方可纳入： ①符合阵发性房颤（发作后7天内自行或干预终止的房颤）诊断标准及射频消融术手术适应症； ②年龄在18至75岁之间，男女性别不限； ③非妊娠期、哺乳期； ④签署知情同意书，自愿参与本试验，并服从项目组安排者。；

排除标准

凡存在以下任何1项情况者均予排除： ①排除有严重出血倾向、凝血障碍的患者，活化凝血时间（ACT）超出250s-350s范围； ②排除认知障碍，不能理解量表评价内容的患者； ③排除合并严重心、肝、肾脏、造血系统、精神疾病、自身免疫系统疾病、全身营养状况严重不良的患者； ④不能耐受针灸治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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