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    【ChiCTR2200063472】基于脑-肠轴理论分析五音调神法对中风后（轻中度）抑郁的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063472

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后抑郁

    试验通俗题目

    基于脑-肠轴理论分析五音调神法对中风后（轻中度）抑郁的影响

    试验专业题目

    基于脑-肠轴理论分析五音调神法对中风后（轻中度）抑郁的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨“五音调神”法对轻中度PSD伴胃肠道症状患者抑郁情绪、胃肠功能，神经功能恢复、生活质量、肠道菌群改变的即刻-长期效应，将其嵌入临床路径，形成PSD中医心理康复处方。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本研究采用区组随机的原则，由统计学家用统计软件SPSS26.0生成，

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省中医药科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合颅脑CT或MRI的卒中影像学诊断标准、抑郁症的中西医诊断标准； 2.伴有胃肠道症状，HAMD-17单项胃肠道症状评分≥1分，且胃肠道症状继发于PSD； 3.年龄18-75周岁，性别不限； 4.PSD发生时间为脑卒中后2-36周； 5.PSD严重程度为轻中度，即HAMD-17量表评分为8-24分； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.HAMD-17评分自杀倾向单项因子评分≥3分； 2.生命体征不平稳或心、肝、肾有严重功能障碍者； 3.伴有明显的认知障碍、失语和视听功能障碍不能完成评估者； 4.近1年内有重大精神创伤史及酒精、药物依赖者； 5.有原发性抑郁症和抗抑郁药物服用史者； 6.伴有胃肠道器质性病变者； 7.伴有痴呆、帕金森病、癫痫等可能影响PSD严重程度评估者； 8.对音乐反感或不能接受，存在针刺治疗禁忌症的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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