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    【ChiCTR2200060645】项七针治疗慢性失眠临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060645

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性失眠

    试验通俗题目

    项七针治疗慢性失眠临床疗效观察

    试验专业题目

    项七针治疗慢性失眠临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250014

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    慢性失眠是临床常见病症，一直是医学界研究的重点课题。近年来，随着社会发展，工作压力逐渐变大，慢性失眠的发病率正在逐渐上升。在治疗上，现代医学以镇静安眠药为主，有一定疗效，但也存在不良反应如成瘾性、依赖性、戒断性反应、抑制呼吸、影响昼间觉醒质量、行为限制等。针灸治疗慢性失眠有悠久历史，获取较好疗效。导师在临床中长期应用项七针治疗慢性失眠取得良好疗效。鉴于此，本研究观察项七针对慢性失眠患者睡眠质量及过度觉醒状态的影响，为慢性失眠的针灸治疗提供新的思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本次试验的随机方案委托第三方试验机构编制。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-15

    试验终止时间

    2023-02-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合上述中西医诊断标准； （2）18 岁≤年龄≤65 岁； （3）就诊时以失眠为主诉且病程＞3 个月； （4）匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评分＞7 分，过度觉醒量表(HAS 量表) 评分＞32 分； （5）睡眠量和/或质的不满意引起了明显的苦恼,影响了社会及职业功能； （6）近 3 个月内曾参与过其他临床研究; （7）能积极配合本次治疗，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）由器质性疾病引起的睡眠障碍者或由药物引起的睡眠障碍者； （2）精神性疾病继发性睡眠障碍； （3）物质成瘾或滥用患者（如酒精、烟草、咖啡因、镇静剂等）； （4）中枢神经器质性疾病或其他严重躯体疾病； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）因某种因素不能接受针刺的治疗者； （7）禁用或慎用艾司唑仑者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250014

    联系人通讯地址

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