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【ChiCTR2400086540】脐灸结合穴位埋线对痰湿体质非酒精性脂肪性肝病患者的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086540

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

脐灸结合穴位埋线对痰湿体质非酒精性脂肪性肝病患者的临床研究

试验专业题目

脐灸结合穴位埋线对痰湿体质非酒精性脂肪性肝病患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本题以痰湿体质非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）患者为研究对象，观察脐灸结合穴位埋线对NAFLD患者临床疗效，为临床治疗NAFLD提供更多临床应用数据及理论支持，并且为后续研究及临床推广提供试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用SPSS软件产生随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病人知情同意，自愿参加本研究； 2.符合NAFLD的西医诊断标准和影像学诊断且满足中医痰湿体质诊断标准者； 3.年龄在18岁至65岁之间，性别不限； 4.3个月内未使用过治疗NAFLD的药物及降脂、降酶药物者； 5.无严重的并发症，无精神病，无急腹症指标者。；

排除标准

1.患有肝硬化、肝脏恶性肿瘤等其他肝病者，或因其他原因导致脂肪肝的特殊情况； 2.合并有心血管、肺、肾、造血系统及内分泌代谢等严重原发性疾病； 3.凝血功能差合并感染、出血者； 4.皮肤局部有感染者； 5.对异体蛋白（如对鱼、虾、蟹等海鲜、鸡蛋）过敏者； 6.孕妇及哺乳期妇女； 7.近3月内曾入组成为其他临床研究的受试者，服用其他试验药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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