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【ChiCTR1800014481】心肌声学造影对冠心病介入治疗的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

心肌声学造影对冠心病介入治疗的应用价值研究

试验专业题目

心肌声学造影对冠心病介入治疗的应用价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、以血流储备分数（FFR）为“金标准”，通过一致性研究，评价心肌声学造影（MCE）指导冠状动脉疾病患者介入治疗的有效性及安全性。 2、筛选出可靠的MCE指导冠脉支架植入策略的检查指标及其临界值。 3、评价MCE用于冠状动脉微循环评估的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学第一附属医院创新人才项目（NO.SWH2015LC10）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-30

试验终止时间

2019-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-80岁,性别不限; 2.经CAG证实的，左前降支、左回旋支、右冠脉及上述血管任一直径>2.25mm的分支血管，存在局限性冠脉狭窄病变20%~90%的患者。；

排除标准

1、左主干病变或者三支血管病变，及冠脉呈弥漫性病变的患者； 2、合并以下任一临床情况：紫绀，重度肺动脉高压（肺动脉收缩压>90mmHg），急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，有栓塞病史，右向左分流心脏病，严重心功能不全（NYHA分级≥3级或KILLIP分级≥2级），严重肝肾功能不全，妊娠和哺乳期妇女，对全氟丙烷过敏等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址

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