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【ChiCTR-IPR-16009824】比较罗哌卡因和利多卡因在自然分娩过程中进行会阴侧切或会阴撕裂修补产妇疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009824

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+利多卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+利多卡因

首次公示信息日的期

2016-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

会阴侧切

试验通俗题目

比较罗哌卡因和利多卡因在自然分娩过程中进行会阴侧切或会阴撕裂修补产妇疼痛的影响

试验专业题目

比较罗哌卡因和利多卡因在自然分娩过程中进行会阴侧切或会阴撕裂修补产妇疼痛的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较罗哌卡因和利多卡因对采用或未采用分娩镇痛的产妇在自然分娩过程中进行会阴侧切时的疼痛缓解效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一个专门的医生，应用SPSS软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

由阿斯利康公司资助

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2017-09-03

是否属于一致性

/

入选标准

应符合以下所有标准： 1) 用或未用PCEA，经阴道分娩且需要做会阴侧切的产妇 2) ASA分级I-II级 3) 头位单胎 4) 年龄≥20岁 5) 没有其它合并症的正常阴道分娩 6) 签署知情同意书，能遵从随访安排并完成研究评估；

排除标准

若有以下情况之一则将被排除： 1) 慢性疼痛综合征或在使用治疗慢性疼痛的药物 2) 患有妊娠期糖尿病或者高血压 3) 对局麻药过敏或可疑过敏 4) 有局部感染症状 5) 无法理解和使用NRS评分 6) 其他的研究者认为应当排除的原因；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验4条
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