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    【ChiCTR-RO-13004801】影响房颤导管消融疗效的相关因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-RO-13004801

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心房颤动

    试验通俗题目

    影响房颤导管消融疗效的相关因素分析

    试验专业题目

    影响房颤导管消融疗效的相关因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察导管消融后1年房颤患者的疗效(十二导联同步心电图、24小时动态心电图判断及患者的症状判断有无房颤复发),通过相关性分析,筛选出对房颤复发具有预警作用的指标,继而利用这些指标,指导以后房颤患者是否行导管消融治疗的选择,从而提高导管消融的成功率。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    此研究不需要随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学西南医院临床创新课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-01-01

    试验终止时间

    2014-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄在18至80岁之间,性别不限; 2、心电图诊断为心房颤动 3、阵发性房颤或持续时间<1年的持续性房颤 4、有明显的临床症状 5、同意行导管消融;

    排除标准

    1、甲状腺功能亢进 2、未经手术矫正的风湿性心脏瓣膜病 3、恶性肿瘤或其它严重疾病,预期寿命<1年 4、充血性心力衰竭急性期 5、未手术矫正的先天性心脏病 6、发热体温在38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染; 7、房颤持续时间>1年; 8、左房内径(LAD)>55mm; 9、食道超声提示左心房或左心耳有血栓; 10、半年内有脑溢血或脑出血 11、急性心肌梗死或3个月内实施过心脏外科手术 12、曾行CARTO指导下房颤/房扑消融手术;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学西南医院心血管内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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