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【ChiCTR-IPR-17012219】依折麦布对急性冠脉综合征患者PCI术后sPLA2-Ⅱa及血管内皮功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012219

试验状态

正在进行

药物名称

依折麦布

药物类型

化药

规范名称

依折麦布

首次公示信息日的期

2017-08-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

依折麦布对急性冠脉综合征患者PCI术后sPLA2-Ⅱa及血管内皮功能的影响

试验专业题目

依折麦布对急性冠脉综合征患者PCI术后sPLA2-Ⅱa及血管内皮功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察依折麦布对急性冠脉综合征患者PCI术后炎症及血管内皮功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验随机将采用随机信封进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～80岁，性别不限；2.不稳定型心绞痛患者；3.非ST段抬高型心肌梗死患者；4.ST段抬高型心肌梗死患者；

排除标准

1.各种感染性疾病;2各种恶性肿瘤;3.肝肾功能明显异常;4.风湿免疫性疾病;5.血液系统疾病;6.对他汀类药物或依折麦布不能受或过敏;7.孕妇或哺乳期妇女;8.未接受PCI治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国重庆第三军医大学西南医院心血管内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
依折麦布的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发30条
  • 中国药品审评316条
  • 全球临床试验342条
  • 中国临床试验170条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品70条
  • 中国药品批文28条
  • 美国NDC目录109条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品668条
  • 日本药品32条
  • 英国药品142条
  • 德国药品266条
  • 法国药品164条
  • 中国香港药品20条
  • 中国台湾药品39条
市场信息
  • 药品招投标1731条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库7条
  • 跨国药企销售数据3条
  • 企业公告33条
  • 药品广告10条
一致性评价
  • 一致性评价20条
  • 仿制药参比制剂目录84条
  • 美国橙皮书69条
  • 日本橙皮书1条
  • 中国上市药物目录15条
  • BCS数据2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息102条
合理用药
  • 药品说明书28条
  • 药物ATC编码8条
  • 医保目录27条
  • 医保药品分类和代码153条
  • 药品商品名查询61条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息24条
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