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    【ChiCTR-OCC-14004744】新辅助化疗对乳腺癌腔镜改良根治+假体植入乳房重建术后并发症和疗效影响的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCC-14004744

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-06-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    新辅助化疗对乳腺癌腔镜改良根治+假体植入乳房重建术后并发症和疗效影响的随机对照研究

    试验专业题目

    新辅助化疗对乳腺癌腔镜改良根治+假体植入乳房重建术后并发症和疗效影响的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价新辅助化疗对乳腺癌腔镜改良根治+假体植入乳房重建术后并发症和疗效影响，为乳腺癌腔镜手术的规范化治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者采用区组随机化方法将受试者随机分成2个区组，即新辅助化疗组和对照组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学西南医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-07-01

    试验终止时间

    2018-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）女性，18岁≤年龄≤60岁，术前穿刺活检确诊为浸润性乳腺癌； 2）肿瘤直径<3cm；肿瘤表面皮肤无破溃，未侵及皮肤或胸肌； 3）腋窝无明显肿大且融合固定的淋巴结； 4）心肺肝肾检查无明显异常； 5）无胸壁乳房局部放疗史； 6）签署知情同意书，同意遵守治疗方案。；

    排除标准

    1）肿瘤表面皮肤或乳房其他部位皮肤出显桔皮征； 2）因肿瘤本身引起乳头内陷或偏斜者； 3）妊娠、哺乳期乳腺癌； 4）有远处转移者； 5）不愿意接受腔镜手术治疗和植入假体者； 6）研究人员认为其他原因不适合本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学西南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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