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    【ChiCTR-IOR-15005960】微波、超声波治疗瘢痕疼痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-15005960

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瘢痕

    试验通俗题目

    微波、超声波治疗瘢痕疼痛的临床研究

    试验专业题目

    微波、超声波治疗瘢痕疼痛的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以患者瘢痕疼痛的VAS评分为主要研究指标，应用临床前瞻性随机对照研究比较在瘢痕按摩的基础上，观察微波与超声波两种方式治疗瘢痕疼痛的疗效，为瘢痕皮肤疼痛的治疗方案的选择提供循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名博士研究生用Excel表，指令1-60的数字，随机排列，生成的数字排列，即是患者入组的序列

    盲法

    患者入组前，相应的序列和组别是未知的

    试验项目经费来源

    第三军医大学西南医院烧伤研究所

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-02-01

    试验终止时间

    2017-02-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）性别不限，18～60周岁 （2) 瘢痕疼痛为静息时疼痛，而不是运动相关瘢痕牵拉疼痛 （3）停用口服止痛药2周及以上,VAS评分＞3分 （4）受伤后3个月-2年之间 （5) 症状持续时间超过2-3个月 （6）疼痛部位为非关节部位 （7）能够有效口头沟通，没有听力障碍 （8) 自愿参加研究，知情同意；

    排除标准

    (1)疼痛部位存在溃疡创面或是未愈合创面 (2)疼痛部位存在关节或骨质异常 (3)疼痛部位存在感染 (4)疼痛部位有神经损伤 (5)疼痛部位植入心脏起搏器或金属材料 (6)并存糖尿病、肝病、肾病等 (7)不能正常交流 (8)严重出血性疾病及外科急病症，严重心、肝、肺等疾病，肾功能衰竭及其危重病人；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学西南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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