-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20202382
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
化药
富马酸丙酚替诺福韦片
2020-11-25
/
适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。
富马酸丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验
富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者中餐后状态下的随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
251100
主要目的 研究餐后状态下单次口服受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25mg/片，山东朗诺制药有限公司生产）与参比制剂富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得®，规格：25mg/片；Patheon Inc.生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的 评估受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片（规格：25mg/片）与参比制剂韦立得®（规格：25mg/片）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2020-12-25
2021-04-24
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选时，经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征测量、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；
3.过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物、环境等过敏者），或已知对富马酸丙酚替诺福韦组分或类似物（如，阿德福韦）过敏者；
登录查看济南市中心医院
250013
药品研发- 中国药品审评70条
- 全球临床试验3条
- 中国临床试验89条
全球上市- 中国药品批文41条
市场信息- 药品招投标2735条
- 药品集中采购11条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告14条
- 药品广告5条
一致性评价- 一致性评价39条
- 仿制药参比制剂目录11条
- 中国上市药物目录41条
生产检验- 境内外生产药品备案信息139条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录12条
- 医保药品分类和代码61条
- 药品商品名查询2条
济南市中心医院的其他临床试验
- 布地奈德肠溶胶囊餐后人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊空腹人体生物等效性研究
- 姑息放疗联合免疫检查点抑制剂在经治晚期胃癌患者的II期、单臂、探索性研究
- 评价人纤维蛋白原在成人及青少年先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学及有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
- 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊生物等效性研究
- 在超重或肥胖女性参与者中评价HS-20094对复方左炔诺孕酮片（Microgynon® 30）药代动力学影响的研究
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性研究
- 在中国健康成年参与者中评价QBT-006的I期临床试验
- 评估HW231019片在健康中国受试者中单次口服给药的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学I期临床试验
- 单臂、开放、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究
- 比较SYS6012注射液和原研药的药代动力学特征、安全性和免疫原性的临床研究
- HRS9531 注射液在超重/肥胖受试者中的生物等效性研究
- 泊沙康唑肠溶片(100mg)生物等效性研究
- 一项关于新药NNC0487-0111口服给药10天在中国受试者中作用的研究
- 泊沙康唑肠溶片(100mg)生物等效性研究
- 一项评估嵌合抗原受体（CAR）修饰自体T细胞C406治疗HER2阳性复发或难治实体瘤患者安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究
- 健康受试者皮下注射 HRS-4729 注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学I 期临床研究
- 在超重或肥胖参与者中评价HS-20094对华法林药代动力学影响的研究
- 一项在成年健康受试者中评价HB0034的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单/多次给药剂量递增I期研究
山东朗诺制药有限公司的其他临床试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒生物等效性试验
- 依巴斯汀口崩片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性研究
- 利格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
- 唑尼沙胺口服混悬液生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性试验
- BR170720口服混悬液人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非干混悬剂生物等效性研究
- 酮咯酸氨丁三醇片生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 比拉斯汀口崩片生物等效性试验
- 吡仑帕奈片人体生物等效性试验
- 吡非尼酮片生物等效性研究
- 二甲双胍维格列汀片（II）生物等效性试验
最新临床资讯
-
无进展生存期延长超3倍！罗氏双抗/ADC组合3期试验亮眼结果公布；首款！FDA批准创新小分子药物
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
水痘-带状疱疹病毒 水痘减毒活疫苗 冻干水痘疫苗
药时空2025-06-20
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
富马酸丙酚替诺福韦片相关临床试验
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 慢性乙型病毒性肝炎患者长期应用富马酸丙酚替诺福韦的疗效及安全性：基于病历记录的研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片治疗乙肝肝硬化失代偿期患者的多中心临床研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网