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【ChiCTR2500102853】术前应用瑞马唑仑对于接受神经阻滞麻醉患者的围术期体验:一项多中心、前瞻性、双盲随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

四肢创伤、骨折

试验通俗题目

术前应用瑞马唑仑对于接受神经阻滞麻醉患者的围术期体验:一项多中心、前瞻性、双盲随机对照研究

试验专业题目

术前应用瑞马唑仑对于接受神经阻滞麻醉患者的围术期体验:一项多中心、前瞻性、双盲随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在本研究中,我们尝试在神经阻滞前对患者进行镇静,以释放患者的焦虑。探讨应用瑞马唑仑对于接受神经阻滞麻醉患者的围术期体验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化法进行分组,设置分组区间长度为4,按照受试者进入研究的时间对所有受试者进行排序。对每个区组内的患者按照入组时间编号1-4,并随机从随机数表中某个位置开始连续抽取4个随机数字,并使随机数字与研究患者逐一对应。此时,区间内随机数较小的两例患者为研究组,随机数较大的两例患者为对照组。参与随机化分配的研究人员为独立人员,不参与研究的其他过程。随机分组结果需由随机化专员专门记录并妥善保存。

盲法

双盲

试验项目经费来源

山东省医药卫生重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁; 2.择期行上肢或下肢神经阻滞; 3.能配合沟通并完成随访指标; 4.签署知情同意书;;

排除标准

1.既往大型手术史,如开腹手术、开颅手术、开胸手术等; 2.急诊手术; 3.对研究用药过敏; 4.精神疾病患者,不能配合随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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