• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400083825】不可切除的局部晚期食管癌同步放疗后不同时间使用免疫检测点抑制剂疗效及安全性的前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083825

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    不可切除的局部晚期食管癌同步放疗后不同时间使用免疫检测点抑制剂疗效及安全性的前瞻性临床研究

    试验专业题目

    不可切除的局部晚期食管癌同步放疗后不同时间使用免疫检测点抑制剂疗效及安全性的前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    264200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题探讨我国不可切除局部晚期食管癌同步放化疗后60天内外开始使用免疫治疗，分析疗效及安全性。研究食管癌根治性放化疗联合免疫治疗时免疫治疗加入的时机，从而为我国的食管癌同步放化疗后免疫治疗时机提供参考，引领或拓展食管癌治疗前沿。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由专业统计人员采用excel表格输入随机函数生产随机序号

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    山东省自然基金或自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁、ECOG评分0或1-2； （2）近6个月内未发生过充血性心力衰竭、不稳定心绞痛、不稳定心律失常；预期寿命评估＞3个月； （3）既往无免疫性疾病病史； （4）食管癌无穿孔征象； （5）放疗剂量至少达到4500cGy； （6）能够遵守研究期间的方案； （7）患者需要进行胸部CT扫描以及食管钡餐检查；充分的骨髓功能；充分的肝功能；充分的肾脏功能。；

    排除标准

    （1）出现食管穿孔； （2）存在食管支架，潜在消化道出血的可能或已有消化道大出血； （3）有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对免疫药物过敏者； （4）存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史; （5）并发严重感染者（如需静脉使用抗生素、抗真菌或抗病毒药物等； （6）先天或后天免疫功能缺陷或活动性肝炎者； （7）妨碍研究依从性的精神疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学附属威海市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    264200

    联系人通讯地址

    最新临床资讯